公司沿革


公司沿革

1995

行政院開發基金投資,成為第一家政府支持的指標性生技新藥公司。

1997

購入原必治妥施貴寶 GMP 工廠,完成臨床試驗部門之建立、引進 CRO 業務。

2000

治療 SLE 用藥 PrestaraTM 完成臨床III期試驗,向美國FDA申請新藥審查(NDA),並於2002年獲美國 FDA “Approvable Letter” 。

2001

與 Roche 合作,開發/生產抗病毒用藥 Ribavirin。

2003

新藥「欣沛方」(紫杉醇針劑)、「優合」(尿失禁治療藥)上市。

2003

登錄為興櫃交易公司,首年損益兩平。

2004

授權日本 Tanabe 及韓國 Yuhan 開發 PrestaraTM,收取先期權利金。

2008

與國衛院合作,共同開發抗糖尿病新藥 DBPR108 。中國市場授權石藥集團(2012) 。

2009

與台灣第一三共簽 代工 合約。

2010

工廠通過衛生署 PIC-S/GMP 認證。核准新增無菌眼用液劑製造(2014) 。

2012

上櫃掛牌於櫃買中心(股票代號:4130)。

2013

轉投資心悅 。協助CMC ,完成SND11與 SND13 (2014)美國 IND filing , 進入臨床Ⅱ/Ⅲ 期。

2013

轉投資瑞寶(股票代號:6479)與生控,取得HPV Vx中國市場共同開發權利。

2014

PMR 臨床Ⅱ期結果符合預期。亞太地區授權給日本Otsuka藥廠,共同開發。

2014

Granpatch 進入登記用臨床試驗。

2015

清腸劑 Bowklean獲得TFDA批准。PMR進入臨床Ⅲ 期。

2015

轉投資美國細胞免疫治療公司 Medeor 。